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东方生物新冠肺炎检测产品获得美国FDA紧急使用

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)东方生物公告,公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司的新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试纸于美国时间5月29日获得了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的紧急使用授权。公司新型冠状病毒检测产品分为新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试纸(胶体金法)(即本公告EUA授权产品)两款产品。本次新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试纸取得美国FDA颁布的紧急使用授权,获得美国市场销售资质,将有利于公司新冠检测产品打开美国市场。

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